薬事法務

医薬品医療機器等法(旧薬事法)関連許認可

平成26年11月、薬事法が改正され「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律」 略称:医薬品医療機器等法に名称が変わりました。
当サイトは旧薬事法による記載となっているため、一部、医薬品医療機器等法に準拠していない箇所がございます。

医療機器・医薬品・化粧品・医薬部外品・薬局
医療機器・医薬品・化粧品・医薬部外品の製造業許可、製造販売業許可、認証・承認の書類作成、代理申請など。
薬局開設の許可・届出等の手続きの代理、書類作成など。
 

医療機器

medical equipment

医療機器の製造、製造販売業許可、医療機器の承認・認証・届出、医療機器の輸入、賃貸・修理業許可など。

医療機器
 

化粧品

cosme

化粧品の製造業、製造販売業の許可、輸入にも製造販売業の許可が必要です。
 

医薬品

nostrum

医薬品製造、製造販売には許可が必要です。

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